Curia ลงทุน 4 ล้านดอลลาร์เพื่อยกระดับการผลิต Sterile API

ออลบานี นิวยอร์ก, Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Curia Global, Inc. (Curia) ซึ่งเป็นองค์กรชั้นนำระดับโลกด้านการวิจัย การพัฒนา และการผลิต ได้ประกาศในวันนี้ถึงการลงทุนมูลค่า 4 ล้านดอลลาร์เพื่อยกระดับห้องปลอดเชื้อ API สองแห่งในเมืองบายาโดลิด ประเทศสเปน การลงทุนนี้สอดคล้องกับมาตรฐาน EU GMP ภาคผนวก 1 ล่าสุด และตอกย้ำความมุ่งมั่นอันยาวนานของ Curia ในด้านความเป็นเลิศด้านกฎระเบียบและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ภาคผนวก 1 ให้คำแนะนำทั่วไปสำหรับการออกแบบและการควบคุมสิ่งอำนวยความสะดวก อุปกรณ์ ระบบ และขั้นตอนที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อทั้งหมด โดยใช้หลักการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ (Quality Risk Management, QRM) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ สารแขวนลอย และเอนโดทอกซินในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

การปรับปรุงนี้สนับสนุนการยกระดับโครงสร้างพื้นฐานและเทคโนโลยีของบายาโดลิด Curia ใช้เครื่องมือที่เป็นนวัตกรรมเพื่อใช้ประโยชน์จากความเป็นไปได้ใหม่ ๆ ที่เกิดจากการประยุกต์ใช้ความเข้าใจในกระบวนการที่เพิ่มขึ้น การลงทุนส่วนใหญ่ทุ่มเทให้กับการปรับปรุงอุปกรณ์ของโรงงาน รวมถึงการติดตั้งเครื่องแยกแบบใหม่ พร้อมกับการปรับปรุงระบบ ระบบปรับสภาวะอากาศ แผงควบคุมยา ระบบอัตโนมัติ การฆ่าเชื้อในสถานที่ และระบบสาธารณูปโภคทั่วไป การเปลี่ยนไปใช้ระบบปิดอย่างสมบูรณ์เป็นแรงผลักดันหลักของการยกระดับอัปเกรดเหล่านี้ โดยมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนความปลอดภัยของกระบวนการและผลิตภัณฑ์ และป้องกันการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยาในทุกขั้นตอนของการผลิต นอกจากนี้ การปรับปรุงตามหลักสรีรศาสตร์สำหรับผู้ปฏิบัติงานเป็นสิ่งสำคัญในการเพิ่มความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน พร้อมกับการนำระบบควบคุมอัตโนมัติเพิ่มเติมมาใช้เพื่อให้สอดคล้องกับนโยบายความสมบูรณ์ของข้อมูลที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ตามที่ระบุไว้ใน 21 CFR ส่วนที่ 11

“คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นส่วนสำคัญในการดำเนินงานของเรา” Philip Macnabb ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Curia กล่าว “ข้อกำหนดในภาคผนวก 1 ใหม่สอดคล้องกับแนวทางเชิงรุกของเราในการควบคุมคุณภาพ เรามุ่งมั่นที่จะนำเสนอระดับการรับรองสูงสุดแก่ลูกค้าของเราเสมอเมื่อพูดถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความสามารถของเราในการส่งมอบ API ปลอดเชื้อคุณภาพสูงในปริมาณมาก ลูกค้าพึ่งพาเราในด้านความน่าเชื่อถือ ความแม่นยำ และความไว้วางใจ ด้วยการปรับปรุงเหล่านี้ที่เมืองบายาโดลิด ลูกค้าสามารถมั่นใจได้ว่าเราจะยังคงลงทุนล่วงหน้าตามแนวโน้มอุตสาหกรรมในขณะที่เราเป็นพันธมิตรกับลูกค้าเพื่อนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด”

ข้อมูลที่ปรับปรุงล่าสุดที่เมืองบายาโดลิดเป็นไปตามการประเมินทั่วทั้งบริษัทในเครือข่ายทั่วโลกของ Curia เพื่อระบุโอกาสในการปรับปรุงที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดในภาคผนวก 1 ใหม่ การประเมินได้ตรวจสอบขั้นตอน อุปกรณ์ ระบบสาธารณูปโภค คุณสมบัติ และการตรวจสอบเพื่อสร้างโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละสถานที่ปฏิบัติงานและเพื่อแก้ไขพื้นที่สำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพ

เครือข่ายการผลิตการแปรรูปปลอดเชื้อ API ทั่วโลกของ Curia ได้ให้บริการลูกค้าทั่วโลกมานานกว่า 20 ปี การลงทุนนี้ทำให้บริษัทสามารถสนับสนุนโครงการการผลิตที่ซับซ้อนขึ้นเรื่อย ๆ ขณะเดียวกันก็เสริมสร้างความมุ่งมั่นในการส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตด้วยคุณภาพและความน่าเชื่อถือที่ไม่ยอมแพ้

เกี่ยวกับ Curia
Curia เป็นองค์กรให้บริการวิจัย พัฒนา และการผลิตตามสัญญา (CDMO) ที่มีประสบการณ์กว่า 30 ปี เครือข่ายโรงงานทั่วโลก 20 แห่งที่บูรณาการ และพนักงาน 3,200 คน ที่ร่วมงานกับลูกค้าด้านชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อนำการบำบัดที่เปลี่ยนแปลงชีวิตสู่ตลาด ข้อเสนอของเราในด้านโมเลกุลขนาดเล็ก สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมทั่วไป ผลิตภัณฑ์ยาปราศจากเชื้อ และชีววัตถุครอบคลุมตั้งแต่การค้นพบจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ พร้อมด้วยขีดความสามารถแบบบูรณาการด้านกฎระเบียบ การวิเคราะห์ และการบรรจุยาปราศจากเชื้อ ผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์และกระบวนการของเรา พร้อมกับโรงงานที่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ มอบประสบการณ์ระดับแนวหน้าตลอดการผลิตตัวยาสําคัญและผลิตภัณฑ์ยา เราเสนอการให้บริการในทุกขั้นตอนเพื่อเร่งการวิจัยของคุณและปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วย ตั้งแต่ความอยากรู้อยากเห็นไปจนถึงการรักษา ดูข้อมูลเกี่ยวกับเราได้ที่ curiaglobal.com

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.